麻醉药品和精神药品管理条例

中华人民共和国国务院令
第四百四十二号

  《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,2005年11月1日以来。  

                                              总 理  温家宝
8月3日,二,五

麻醉药品和精神药品管理条例

第一章 总 则

  第一条 加强麻醉药品和精神药品的管理。,确保麻醉药品和精神药品的合法性。、安全、合理使用,防止非法渠道流入,根据《药品管理法》等相关规定,制定本条例。
第二条 麻醉药品药用植物的种植,麻醉药品和精神药物的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输和其他活动以及监督管理,适用于该条例。
麻醉药品和精神药品的进出口。
第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品,是指麻醉药品的清单。、精神药品清单中的药品和其他物质(上文)。精神药品分为Ⅰ类精神药物。
目录由药品监督管理机构联合管理。、国务院卫生行政部门、调整出版。
滥用药物和其他物质或第二类精神药物,造成或可能造成严重社会危害的。,国务院药品监督管理部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为Ⅰ类精神药物。
第四条 国家对麻醉药品、药用植物、麻醉药品实行管制。。除本条例另有规定外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用植物的种植以及麻醉药品和精神药物的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输及其他活动。
第五条 国务院药品监督管理部门,麻醉药品原植物的监督管理。国务院公安部门负责、麻醉药品及精神药品流入非法入境者的调查。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
省、自治区、缅甸人民政府药品监督管理司负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内致麻醉药品及精神药品流入非法入境者的调查。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
第六条 麻醉药品和精神药品的生产、企业和用户可根据WI参与行业协会。行业协会应加强自律管理。

第二章是种植。、实验研究与生产

  第七条 国家负责麻醉药品和精神药品的治疗。、国家储备原材料需求与企业生产,对麻醉药品药用植物的种植、麻醉药品和精神药品生产总量控制。
国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。
麻醉药品年度药品生产计划以DRU为依据,制定麻醉药品和原植物一年生种植计划。
第八条 原来的麻醉药品植物种植企业应该以O为基础。,麻醉药品植物种植。
麻醉药品、原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。
第九条 麻醉药品、原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定,其他单位和个人不得麻醉药品植物种植。
第十条 开展实验研究应满足以下条件,经国务院药品监督管理部门批准。:
(1)医疗、科研或教学是目的。;
(二)确保麻醉药品安全的措施和管理制度;
(三)本单位及其工作人员未违反《禁毒法》第2条、行政法规规定的行为。
第十一条 麻醉药品和精神药物的实验研究单位申请相关药品批准证明文件,应当按照药品监督管理部门的规定办理。;研究成果转让,国务院药品监督管理部门批准。。
第十二条 制药科研院所正在进行实验研究,生产本条例所规定的受控品种,应立即停止实验研究活动。,向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门,决定是否同意继续其实验研究的时间。。
第十三条 麻醉药品和Ⅰ类精神药物的临床试验,任何科目都不应该是健康的。。
第十四条 国家实行麻醉药品和精神药品定点生产制度。。
国家药品监督管理部门,确定麻醉药品定点企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。
第十五条 麻醉药品和精神药品沙特指定企业:
(1)有药品生产许可证。。;
(二)麻醉药品和心理医生实验研究的批准文件;
(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品的生产设施、贮存条件及相应的安全管理设施;
(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;
(五)有保证NARC安全生产的管理体系。;
(六)符合要求的经营水平和经营规模;
(七)麻醉药品和精神药品的生产管理、质量控制部门的人员应熟悉法力。、行政法规;
(八)无生产。、销售假药、劣药或者违反毒品的法律。、行政法规规定的行为;
(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。
第十六条 从事麻醉药品、第一类是精神药品的生产和第二类药品。,它应该位于所在的省份。、自治区、药品监督管理部门的初步审查,国务院药品监督管理部门批准;第二类精神药品生产企业,它应该位于所在的省份。、自治区、人民政府药品监督管理部门批准。
第十七条 定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,药品批准文号应当按照下列规定获得。
国家药品监督管理部门、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出批准意见。。
未获得药品批准号。,不得生产麻醉药品和精神药品。。
第十八条 重大突发事件,定点生产企业不能正常生产,或不能瓜尔,国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。
重大突发事件后,国务院药品监督管理部门应当及时决定前款规定的企业停止麻醉药品和精神药品的生产。
第十九条 指定生产企业应当严格安排生产。,并按规定向当地省份办理。、自治区、人民药品监督管理部门。
第二十条 指定的生产企业应当遵守本条例的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位。
第二十一条 麻醉药品和精神药品标签应当标明T。。

第三章夏令营

  第二十二条 国家对麻醉药品和药品实行定点操作制度。。
国家药品监督管理部门,确定麻醉药品定点批发企业的定位,布局应根据年总需求进行调整。、公布。
药品经营企业不得经营麻醉药品和生药。但是,医疗救治、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。
第二十三条 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应满足以下条件:
(1)ACC中麻醉药品和精神药品的储存条件;
(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;
(三)本单位及其工作人员未违反《禁毒法》第2条、行政法规规定的行为;
(四)符合DR公布的指定批发企业。
麻醉药品和一类精神药品定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和Ⅰ类精神药物的能力,它还拥有一套管理系统,确保麻醉药品的安全使用。。
第二十四条 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和Ⅰ类精神药物批发业务的企业(以下称全国性批发企业),国务院药品监督管理部门批准。;在这个省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和Ⅰ类精神药物批发业务的企业(以下称区域性批发企业),它应该位于所在的省份。、自治区、人民政府药品监督管理部门批准。
第二类精神药品批发企业,它应该位于所在的省份。、自治区、人民政府药品监督管理部门批准。
全国批发企业和区域批发企业均可参与。
第二十五条 全国批发企业可以做区域性批发企业。,或者经批准可以向获得麻醉药品和Ⅰ类精神药物使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和Ⅰ类精神药物。
全国性批发企业向获得麻醉药品和Ⅰ类精神药物使用资格的医疗机构销售麻醉药品和Ⅰ类精神药物,应当是医疗机构所在的省份。、自治区、人民政府药品监督管理部门批准。
药品批发商审批国家批发商时,应当明确其所承担供药责任的区域。
第二十六条 区域批发企业可以打造这个省、自治区、直辖市行政区域内获得麻醉药品和Ⅰ类精神药物使用资格的医疗机构销售麻醉药品和Ⅰ类精神药物;由于特殊的地理位置,需要去其他省份、自治区、医疗机构销售麻醉药品和头等精神药品,国务院药品监督管理部门批准。。
省、自治区、在批准区域性批发企业时,药品监管和ADMI,应当明确其所承担供药责任的区域。
区域性批发企业亟待医疗救治、交通困难等特殊情况需要消除。,调剂情况应报当地省内、自治区、人民政府药品监督管理司。
第二十七条 全国批发商应当购买麻醉药品和精神药品。
区域性批发企业可购买麻醉药品和一类药品;地方省、自治区、人民政府药品监督管理部门批准,也可以购买麻醉药品和I类精神药品。。
第二十八条 全国和地区批发企业销售麻醉药品和第一批药品,药品应送到医疗机构。。医疗机构不得采办自己的产品。。
第二十九条 第二类精神药品批发企业可以派往、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。
第三十条 麻醉药品和一类精神药品不应零售。。
禁止使用麻醉药品和精神药物的现金,除合法购买麻醉药品和精神药品外。
第三十一条 经市药品监督管理部门批准,统一采购、统一配送、药品零售连锁企业可以统一管理。
第三十二条 第二类精神药品零售企业实行预售,按规定销售第二类精神药品,并保留处方2年供参考。;禁止出售或不出售第二类精神药品;第二类精神药品不应卖给未成年人。。
第三十三条 麻醉药品和精神药品实行政府定价,在制定工厂和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售价。具体办法由T主管价格部门制定。。

第四章利用

  第三十四条 药品生产企业需要生产麻醉剂和精神药品,该省应位于。、自治区、人民政府药品监督管理司,由省、自治区、人民政府药品监督管理司,定点生产企业采购。
制药企业需要第二类精神药品,年度需求计划应报所在省份。、自治区、缅甸人民政府药品监督管理司,从指定批发企业或指定生产企业采购。
第三十五条 食品、食品添加剂、化妆品、油漆和其他非制药制造商需要以咖啡因为原料,它应该位于所在的省份。、自治区、人民政府药品监督管理部门批准,从指定批发企业或指定生产单位购买。
科学研究、教学单位需要麻醉药品和精神药品的使用、教学活动的,它应该位于所在的省份。、自治区、人民政府药品监督管理部门批准,从指定批发企业或指定生产单位购买。
麻醉药品和精神药品使用标准产品、对照品的,它应该位于所在的省份。、自治区、人民政府药品监督管理部门批准,国家药品监督管理部门批准的单位收购。
第三十六条 医疗机构需要使用麻醉药品和Ⅰ类精神药品,由市卫生主管部门批准。,获得麻醉药品、Ⅰ类精神药物购买印章卡(以下简称。医疗机构应当将印鉴卡交给本省。、自治区、市政行政区域内的指定批发企业。
市人民政府主管部门,获得印鉴卡的医疗部门应发给Muni。,向省报告、自治区、直辖市人民政府。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
第三十七条 医疗机构应当获得以下条件:
(1)第一类精神病患者有专职麻醉药品和管理人员;;
(二)获得规定处方的执业医师;
(三)麻醉药品的安全储存设施和管理系统。
第三十八条 医疗机构应当按照C规定执行。,麻醉药品和精神药物知识培训、考核,经考核合格的,麻醉药品和Ⅰ类精神药品处方。执业医师获得麻醉药品和Ⅰ类精神药物的处方资格后,麻醉药品和一类精神药品的处方,但你不能自己开这个处方。。
医疗机构应当将麻醉药品处方的执业医师名单及其变更情况,定期向市卫生行政部门提交意见,发送药品监督管理部门的复印件。
医务人员应当根据国务院卫生行政部门的临床应用指导原则,麻醉药品和精神药品的使用。
第三十九条 麻醉药品处方的执业医师,基于临床应用的指导原则,需要使用麻醉药品或精神药品的病人,我们应该满足合理用药的需要。。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者Ⅰ类精神药物时,患者或者其亲属可以向执业医师申请。。麻醉药品处方的执业医师认为要求合理的,必要的麻醉药品或者一类精神药品应为PR。。
第四十条 临床医师应使用特殊处方开麻醉剂,处方的最大剂量应与处方相符。。
麻醉药品和Ⅰ类精神药品处方,处方分配器、检验员应该仔细检查。,签名名,并登记。;对于不符合本条例规定的人,处方分配器、一个人应该拒绝给药。。
麻醉药品和精神药品专用处方格式。
第四十一条 医疗机构应当注册麻醉药品专用处方,加强管理。麻醉药品处方保存至少3年。,精神药物规定至少2年。。
第四十二条 医疗机构急需麻醉药品和I类精神病患者,可以急切地向其他医疗机构借用或指定WH。;救援工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
第四十三条 未提供标记的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂和封存卡的医疗机构,它应该位于所在的省份。、自治区、人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品,没有对外销售。。
第四十四条 疾病治疗需要,医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和Ⅰ类精神药物;携带麻醉药品和一类精神药品入境和出境,由海关根据自用、合理原则释放。
医务人员携带少量麻醉药品和精神药品,应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关对麻醉药品和精神药品实行认证。。
第四十五条 医疗机构、戒毒所旨在戒毒,美沙酮可用于其他麻醉药品和精神药品PR。具体管理办法由药剂师规定。、国务院公安部门和国务院卫生行政部门。

第五章是仓储。

  第四十六条 麻醉药品、原植物种植企业、定点生产企业、全国批发企业和区域批发企业,麻醉药品和Ⅰ类精神药品专用仓库。特殊图书馆应满足以下要求:
(1)安装专用防盗门。,双人双锁管理的实现;
(二)有相应的消防设施。;
(三)监控设施和报警装置。,报警装置应当与公安机关报警系统联网。
全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。
麻醉药品的指定生产单位应当储存麻醉药品。。
第四十七条 麻醉药品和Ⅰ类精神药物的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和Ⅰ类精神药物。特殊仓库应有防盗设施,安装报警D。;保险柜应用于特殊柜台。。专库和专柜应当双人双锁管理的实现。
第四十八条 麻醉药品、原植物种植企业、定点生产企业、全国批发企业与区域批发企业、国家建立的麻醉药品储存单位和使用联合国,应该指派专门人员来管理这项工作。,麻醉药品和一类精神科药品的专用帐户。药品储藏复查,双重退房,做帐匹配。特殊帐簿的存续期限不得少于5年。
第四十九条 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并设立一本专门的帐簿。,实施专门人员管理。特殊帐簿的存续期限不得少于5年。

第六章是交通运输。

  第五十条 托运、携带和运输麻醉药品和精神药品,应采取安全措施。,预防麻醉药品和精神药品在TRAN中被盗、被抢、丢失。
第五十一条 麻醉药品和Ⅰ类精神药物的铁路运输。,集装箱或铁路行李车应用于运输。,具体办法由药品监督管理部门制定。。
没有铁路、麻醉药品和I类精神药品,特殊的人应该负责护送。。
第五十二条 运输或运输麻醉药品和精神药品的单位,该省应位于。、自治区、缅甸人民政府药品监督管理司申请领取运输证明。运输证书有效期为1年。。
运输证件由专人保管。,无蚀变、转让、转借。
第五十三条 托运人处理麻醉药品和精神药品的运输程序,运输证书复印件应交给承运人。。承运人应当检查。、运输证书复印件,检查货物的包装。。没有运输证书或包装不符合规定。,承运人不承担装运的责任。。
承运人应在运输过程中携带运输证书副本。,以备查验。
第五十四条 麻醉药品和精神药品的邮寄,发件人应向所在地提交地点。、自治区、缅甸人民政府药品监督管理司出具的准予邮寄证明。邮政业务组织应当对其进行审查。、收存准予邮寄证明;不允许进行认证。,邮政企业不得接受。。
省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责麻醉药品的收集和精神药品。邮政机构接收麻醉药品和精神药品,麻醉药品和精神药品应当检查。
麻醉药品和精神药品的邮寄的具体管理办法,国务院药品监督管理部门会同。
第五十五条 定点生产企业、全国批发企业与区域批发企业之间运输麻醉药品、Ⅰ类精神药物,发货人在发货前该省应位于。、自治区、缅甸人民政府药品监督管理司报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市交通,收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报;属于在这个省、自治区、直辖市行政区域内的交通运输,收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

第七章审批程序与监督管理

  第五十六条 申请人应提交本申请的审批申请。,相关信息可证明其符合要求。审批部门应当决定是否批准;批准的决定,发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项;未经批准作出决定,应以书面形式说明理由。。
定点生产企业和定点批发企业,审批部门在企业中,根据布局要求,通过公平竞争的方式初步定点生产企业和定点批发企业,并予公布。其他符合条件的企业可以对审核和APPR提出异议。。审批部门应当在20以内审查异议。,并做出是否调整的决定。。
第五十七条 药品监督管理部门应当行使,对麻醉药品药用植物的种植以及麻醉药品和精神药物的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动的监督检查。
第五十八条 人民政府药品监督管理司,定点生产企业、指定批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品的生产、进货、销售、库存、数量和使用方向的实时监测,并与同级公安机关做到信息共享。
第五十九条 生产麻醉药品和精神药品的指定企业、指定批发企业和使用单位,电子信息应每月通过。、传真、书面等,将本单位麻醉药品和精神药品的生产、进货、销售、库存、使用的数量和方向,市药品监督管理部门和公安部门;医疗机构也应向主管部门报告痊愈。
设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。
第六十条 这种虐待已经发生了。,引起严重危害的麻醉药品和精神药品品种,国家药品监督管理部门、经营、使用或限制其使用范围和用途等措施。。麻醉药品和精神药品不再作为药品使用,国务院药品监督管理部门吊销药品说明书,并发布它。。
药品监督管理部门、卫生部门发现生产、麻醉药品和精神药品的管理,应立即取消或排除时间。;可能流入非法渠道的证据。,应当及时查封。、扣押行政强制措施,7日内作出行政决定,并通知同级公安机关。。
药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和Ⅰ类精神药物时,同一级别的卫生主管部门应当及时通知。。接到通知的卫生行政部门应当查处。必要时,药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和Ⅰ类精神药物。
第六十一条 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位期满。、麻醉药品和精神药品的销毁,向药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当在5日内。医疗机构在单位的有效期届满。、麻醉药品和精神药品的危害,申请书应当交给卫生行政主管部门。,卫生部监督。
依法查获的麻醉药品和精神药品,国务院药品监督管理部门批准的,应当按照国家有关规定销毁。。
第六十二条 县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。
第六十三条 药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位名单及其他管理信息。
各级药品监督管理部门应当将在麻醉药品药用植物的种植以及麻醉药品和精神药物的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输及其他环节的管理审批、公安机关关于撤销和其他事项的通知。
麻醉药品和精神药品经营企业、单位应当向药品监督管理部门报告。,同级公安机关应当同时报送。
第六十四条 麻醉药品和精神药品被盗。、被抢、流失或非法流入其他渠道。,有关单位应立即采取必要的控制措施。,同时,报告了公安机关和药品监督管理部门。。以上情况发生在医疗机构。,也应报告主管当局。。
公安机关收到举报、举报,或者有证据表明麻醉药品和精神药物可能是FLO。,调查应及时进行。,并对相关单位采取必要的控制措施。。
药品监督管理部门、卫生主管部门和其他有关部门应当配合。。

第八章是法律责任。

  第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的条文,有下列情形之一的,由上级行政机关或者监察机关责令作出;情节严重的,直接责任人员和其他直接责任人员;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
(一)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;
(二)未能监督和销毁期满期间、销毁麻醉药品和精神药品。;
(三)不履行监督检查职责,不应发现违规行为。、发现违法活动未及时查处,未按照PR进行监督检查的;;
(四)违反本条例规定的其他渎职行为;、渎职行为。
第六十六条 麻醉药品、原植物种植企业违反本条例的条文,有下列情形之一的,经药品监督管理部门责令改正,给予警告;逾期改正,罚款5万元以上10万元以下。;情节严重的,取消种植资格:
(1)不按照原种年度种植计划种植;
(二)未按规定报告种植条件的;
(三)未按照规定储存麻醉药品的。
第六十七条 指定生产企业违反本条例规定的。,有下列情形之一的,经药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法所得和非法销售毒品。;逾期改正,责令停产,并罚款5万元以上10万元以下。;情节严重的,取消指定生产资格:
(1)未能按照年度生产计划安排生产;
(二)未向药品监督部门报告生产情况;;
(三)未储存麻醉药品和精神药品的,或未按照规定建立、保存特殊帐簿;
(四)按照规定销售麻醉药品和精神药品;
(五)未销毁麻醉药品和精神药品。
第六十八条 指定批发企业销售麻醉药品和精神药品,或者违反本条例的条文经营麻醉药品原料药和Ⅰ类精神药物原料药的,经药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法所得和非法销售毒品。;逾期改正,责令停业,罚款2倍或者5倍以上的;情节严重的,取消指定批发资格。
第六十九条 指定批发企业违反T规定,有下列情形之一的,经药品监督管理部门责令改正,给予警告;逾期改正,责令停业,并处2万元以下5万元以下罚款;情节严重的,取消指定批发资格:
(一)未依照规定购进麻醉药品和Ⅰ类精神药物的;
(二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和Ⅰ类精神药物的供应的;
(三)未履行医疗机构交付义务;
(四)未申报购买麻醉药品和精神药物、销售、库存量与流向;
(五)未按规定储存麻醉药品和精神药品的,或未按照规定建立、保存特殊帐簿;
(六)未能在雅高销毁麻醉药品和精神药品;
(七)区域性批发企业之间违反本条例的条文调剂麻醉药品和Ⅰ类精神药物,或者因特殊情况调剂麻醉药品和Ⅰ类精神药物后未依照规定备案的。
第七十条 第二类精神药品零售企业违规经营、出售或销毁第二类精神药物,经药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法所得和非法销售毒品。;逾期改正,责令停业,并处罚款5000元以下2万元以下的罚款。;情节严重的,废除第二类精神药品零售资格。
第七十一条 本条例第第三十四条、第三十五条规定的单位违反本规定。,购买麻醉药品和精神药物,没收非法购买的麻醉药品和精神药品,责令限期改正,给予警告;逾期改正,停止生产或停止相关活动的命令,并处2万元以下5万元以下罚款。
第七十二条 取得印鉴卡的医疗机构违反PR,有下列情形之一的,市人民政府卫生行政部门,给予警告;逾期改正,罚款5000元以上1万元以下。;情节严重的,吊销其封卡;直接责任人员和其他直接责任人员。,依法降级、撤职、开除刑:
(1)未按规定采购、储存麻醉药品和Ⅰ类精神药物的;
(二)未维持麻醉药品和精神药品的特殊处方,未按照规定登记处方的。;
(三)未申报购买麻醉药品和精神药品、库存、使用量;
(四)紧急借用麻醉药品和Ⅰ类精神药物后未备案的;
(五)未销毁麻醉药品和精神药品。
第七十三条 麻醉药品处方的执业医师,违反本条例的条文开具麻醉药品和Ⅰ类精神药物处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和Ⅰ类精神药物的,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和Ⅰ类精神药物处方资格;造成严重后果的,从原证书撤消其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,从原证书撤消其执业证书。
未获得麻醉药品和Ⅰ类精神药物处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和Ⅰ类精神药物处方,县级以上人民政府卫生行政部门,暂停实践活动;造成严重后果的,吊销执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
处方分配器、核对人违反本条例的条文未麻醉药品和Ⅰ类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,从原证书撤消其执业证书。
第七十四条 违反麻醉药品和精神药品的运输,根据各自的职责,药品监督管理,责令改正,给予警告,罚款2万元以上5万元以下。。
麻醉药品的收集、精神药品的邮政企业组织没有经过,由邮政局责令改正,给予警告;致麻醉药品、精神药物损失,根据邮政法、行政法规的处理。
第七十五条 提供虚假材料、隐瞒形势,或者采取其他欺骗手段获得麻醉药品和精神药物的实验研究、生产、经营、使用资格的,原审批机关吊销其资格。,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,罚款1万元以上3万元以下。,有药品生产许可证。、药品经营许可证、医疗机构执业许可证,依法吊销其许可证件。
第七十六条 制药科研院所正在进行实验研究,麻醉药品和精神药品的生产,未按本条例的规定报告,经药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法药品;拒绝改正,责令停止实验研究和开发活动。
第七十七条 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和Ⅰ类精神药物临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,废除药品临床试验机构资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。受试者损害,药物临床试验机构承担治疗和COM责任。
第七十八条 定点生产企业、生产指定批发企业和第二类精神病、销售伪劣药品和精神药品,由药品监督管理部门取消指定生产资格、批发资格或第二类精神药品零售资格,并按照药品的有关规定处罚。
第七十九条 定点生产企业、定点批发企业等单位利用现金进行NARC,经药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法药品,并罚款5万元以上10万元以下。。
第八十条 麻醉药品和精神药品被盗。、被抢、遗失单位,违反本条例的条文未采取必要的控制措施或者未按本条例的规定报告,根据各自的职责,药品监督管理和药品管理,责令改正,给予警告;情节严重的,罚款5000元以上1万元以下。;有上级主管部门。,由其上级主管部门直接责任人员和其他直接责任人员。,依法降级、解雇处分。
第八十一条 依法获得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输及其他资质单位,倒卖、转让、出租、出借、变更麻醉药品和精神药品的许可证件,吊销相应的许可证文件,没收违法所得;情节严重的,罚款2倍以上违法所得的5倍。;无违法所得。,罚款2万元以上5万元以下。;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第八十二条 违反本条例的条文,导致麻醉药品和精神药品流入,构成犯罪的,依法追究刑事责任;无罪。,由县级以上公安机关罚款5万元以上10万元以下。;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,罚款2倍以上违法所得的5倍。;原认证部门撤销药品生产、操作许可证。
药品监督管理部门、在监督管理中,主管卫生部门发现,应当立即通知同级公安机关。,并按照国家有关规定,公安机关移交案件及有关材料。
第八十三条 本章规定了药品超标的行政处罚。,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定。

第九章是补充规定。

  第八十四条 本条例所称实验研究,是指医学T。、科研或教学是目的。的临床前药物研究。
经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要麻醉药品和精神药品的使用的,依照本条例有关医疗机构麻醉药品和精神药品的使用的规定执行。
第八十五条 麻醉药品目录中的罂粟壳只能在生产中使用。。具体管理办法由药剂师规定。另行制定。
第八十六条 含麻醉药复方制剂的生产,需要购进、储存、麻醉药品的使用,应当遵守本条例有关ca88亚洲城娱乐的规定。
第八十七条 军事医学中麻醉药品和精神药品的供应、使用,由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据本条例制定具体管理办法。
第八十八条 动物麻醉药品和精神药品的管理,由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。
第八十九条 本条例2005年11月1日以来。1987年11月28日国务院发布的《ca88亚洲城娱乐办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止。

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