盐酸ca88亚洲城娱乐_英文_拼音_盐酸ca88亚洲城娱乐的药典标准、说明书

1拼音

yán suān má huáng jiǎn zhù shè yè

2英文参考

Ephedrine Hydrochloride Injection

3盐酸ca88亚洲城娱乐药典标准

品名

.1中文名

盐酸ca88亚洲城娱乐

.2汉语拼音

Yansuan Mahuangjian Zhusheye

.3英文名

Ephedrine Hydrochloride Injection

3.2源(名称)、含量(滴度)

本品为盐酸麻黄碱的灭菌水溶液。含盐酸麻黄碱(C10H15HCl)应标记。。

性状

本品为无色透明液体。。

鉴别

(1)服用本品。,照盐酸麻黄碱项下的鉴别(1)、(3)实验,显示相同的反应。

(2)在含量测定下记录的色谱图。,试验溶液主溶液的保留时间应考虑在内。。

检查

.1pH值

应该是~(2010药典附录六) H)。

.2有关物质

拿这个产品,用流动相稀释制成每1ml约含盐酸麻黄碱的溶液,作为测试解决方案;精确量测,用流动相稀释制成每1ml约含盐酸麻黄碱9μg的溶液,作为对比解决方案。照盐酸麻黄碱有关物质项下的方法测定,样品溶液色谱峰中是否存在杂质峰,每个杂质峰的面积不应大于对照区的杂质峰。。

.3其他

应当符合注射剂的有关规定(两瓶) B)。

含量测定

高效液相色谱法(2010版药典两篇) d)测定。

.1色谱条件和系统适应性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填料;磷酸盐缓冲溶液(磷酸二氢钾),三乙胺5ML,磷酸4ML,加水至1000毫升,用稀磷酸或三乙胺[1]调整pH值 )-乙腈(90):10)流动相;检测波长为210nm。。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于3000,盐酸麻黄碱峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

.2测定法

精密量拿这个产品适量,用流动相稀释含有约30克每1ML的溶液。,精密10 L注射式液相色谱仪,记录色谱;另取盐酸麻黄碱对照品,同法测定。用外标法计算峰面积,即得。

类别

β2肾上腺素受体激动药。

规格

1ml:30mg

3.9贮藏

遮光,密闭保存。

0版本

中华人民共和国药典2010版

4参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会。中华人民共和国药典:2010版:第一补充[M]。北京:中国医药科技出版社,2010.

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